서지우 | 기자 작성일 2025년 06월 03일
글로벌 종양학 회사인 비원 메디신스(BeOne Medicines Ltd.)(나스닥: ONC, 홍콩증권거래소: 06160, 싱가포르증권거래소: 688235)는 오늘 브루킨사(BRUKINSA®)(자누브루티닙)의 핵심적인 글로벌 3상 세쿼이아(SEQUOIA) 시험의 시험군 C 및 D 코호트에서 얻은 새로운 데이터를 발표할 예정이다. 연구 결과는 고위험 돌연변이 상태를 포함한 CLL 환자 유형 전반에 걸쳐 브루킨사의 강력하고 일관된 효능을 보여준다. 이 데이터는 일리노이주 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례총회에서 연이은 두 차례의 구두 발표에서 발표될 예정이다.
세쿼이아의 시험군 D에서 얻은 데이터에 따르면 브루킨사와 베네토클락스(venetoclax)를 병용한 치료는 고위험 돌연변이 상태를 가진 환자를 포함한 전체 CLL 환자군의 1차 치료에서 무진행생존기간과 전반적으로 심도있고 지속적인 반응을 촉진할 가능성이 있는 것으로 나타났다. 민감도 수준 10-4에서 말초 혈액의 검출 불가능한 최소잔존질환(uMRD) 비율은 최고 59%였다. 등록된 고위험 환자의 비율이 높음에도 불구하고 시험군 D에서 관찰된 이러한 효능 반응은 최근 더 건강한 환자 집단을 대상으로 실시한 고정 기간 연구의 결과와 일치한다. 또한, 시험군 D의 환자 11명은 uMRD에 따른 중단 기준을 충족하여 조기에 치료를 중단할 수 있었고, 9명은 지속적인 uMRD로 임상적 완화 상태를 유지(1명의 환자는 임상적 관해 상태에 있는 동안 연구 중단)하여 무치료 상태를 유지할 수 있게 되었다. del(17p) 및 TP53 돌연변이가 없는 환자의 경우 43%가 16주기까지 uMRD를 달성했고 60%가 28주기까지 uMRD를 달성했다. 이 자료는 오늘 임상종양학저널(Journal of Clinical Oncology)에 게재되었다.
비원의 글로벌 R&D 책임자 라이 왕 박사(Lai Wang, Ph.D.)는 “많은 1차 CLL 연구에서 고위험 질병 특성을 가진 환자 집단을 제외했지만, 비원은 이러한 환자를 세쿼이아에 포함시켰다”면서, “del(17p) 및/또는 TP53이 있는 환자 중 브루킨사와 베네토클락스를 병용한 치료를 받은 환자의 약 88%가 36개월 동안 무진행 상태를 유지했다. 이는 치료가 어려운 이 환자 집단에서 이중 요법이 가져온 전례 없는 결과이다. 이 새로운 세쿼이아 데이터는 CLL 환자 전반에 걸친 브루킨사의 다용도성을 보여주며