프롬바이오, 2026 해외 인증 지원 사업 선정…미국 FDA NDI 인증 본격 추진강현우 기자 · 2026-03-13프롬바이오(대표 심태진)가 농림축산식품부 산하 한국식품산업클러스터진흥원이 주관하는 '2026년도 식품기업 해외인증 지원 사업' 최종 대상자로 선정됐다고 13일 밝혔습니다.이번 사업을 통해 프롬바이오는 자체 개발 원료인 '매스틱 검 등 복합물(FHH-MG)'의 미국 FDA NDI(New Dietary Ingredient) 인증 획득을 목표로 삼고 있습니다. NDI 인증은 미국 내 신규 건강기능식품 원료의 안전성을 사전 평가하고 신고하도록 하는 제도로, 미국 시장 유통을 위해 반드시 거쳐야 하는 절차입니다. 해당 원료는 현재 국내 식품의약품안전처에서 '모발 건강' 기능성 개별인정형 원료로 접수된 상태입니다.프롬바이오는 지난 2월 12일 NDI 인증 부문에 최종 선정됐으며, 3월 12일 협약을 체결하고 본격적인 사업을 개시했습니다. 과제는 해외인증 지원 협동수행기관인 한국화학융합시험연구원(KTR)과 공동으로 수행되며, 총 사업비의 70%를 정부 지원으로 확보했습니다.회사는 NDI 인증 획득을 통해 국내 식약처 승인과 미국 FDA 인증을 동시에 확보하는 '투트랙' 전략을 실현할 계획입니다. 인증 완료 후에는 검증된 안전성을 바탕으로 미국 B2B 원료 공급과 아마존 등 글로벌 플랫폼을 통한 B2C 제품 출시를 단계적으로 추진할 예정입니다.프롬바이오는 2026년 12월까지 NDI 인증을 완료하는 것을 목표로, FDA 규제 요건에 맞춘 기술 문서 작성과 안전성 데이터 확보에 집중할 방침입니다. 또한 이번 인증을 기반으로 추가 기능성 원료의 해외 인증을 위한 내부 표준 체계 고도화도 병행 추진합니다.홍인기 프롬바이오 연구원장은 "국책과제 선정을 통해 당사의 기능성 원료 우수성과 글로벌 경쟁력이 객관적으로 검증됐다"며 "철저한 준비를 통해 미국 NDI 인증을 달성하고, K-건기식 기술력을 세계 시장에 알리는 기반을 마련하겠다"고 말했습니다.프롬바이오는 보스웰리아 추출물과 매스틱 검 등 식약처 개별인정형 원료를 보유한 R&D 중심 기업으로, 탈모 완화 및 줄기세포 연구 등 바이오 분야로 사업 영역을 확대하고 있습니다.최근 건강기능식품 업계에서는 미국 FDA NDI 인증을 포함한 해외 규제 인증을 활용해 글로벌 시장 진출을 강화하는 사례가 늘고 있습니다.