박준영 | 기자 작성일 2026년 03월 27일
GC녹십자 본사 전경
GC녹십자(대표 허은철)는 자사 수두백신 '배리셀라주' 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험 계획서(IND)가 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)로부터 승인을 획득했다고 27일 밝혔습니다.
회사 측에 따르면, 지난해 11월 IND를 제출한 뒤 현지 규제 기관과의 적극적인 협력을 통해 당초 계획보다 빠르게 승인이 이뤄졌습니다. GC녹십자의 배리셀라주 2도즈 임상시험은 지난해 10월 태국 임상 3상 IND 승인에 이어, 이달 17일 첫 환자 등록(First Patient In, FPI)을 완료하며 순조롭게 진행되고 있습니다.
임상 목적 및 비교 설계
이번 임상의 주목적은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아를 대상으로 배리셀라주 2회 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가하는 것입니다. 2027년까지 임상 결과 확보를 목표로 하고 있습니다.
특히 글로벌 주요 제품인 미국 머크(MSD)의 바리박스(Varivax)와 직접 비교하는 임상으로 설계돼, 객관적인 제품 경쟁력 입증이 기대됩니다.
2028년부터 동남아 중심 글로벌 시장 진입
GC녹십자는 2028년부터 동남아 국가를 시작으로 글로벌 수두백신 2도즈 시장에 진입할 계획입니다. 현재 세계적으로 수두 예방접종은 2도즈가 표준으로 자리 잡고 있으며, 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가를 포함한 28개국에서 2회 접종을 시행하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)도 최근 2회 접종을 권장하는 공식 문서(Position Paper)를 발표한 바 있습니다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 "성공적인 임상 수행을 통해 글로벌 표준인 2도즈 접종 환경에서 배리셀라주의 경쟁력을 입증할 것"이라고 말했습니다.