한예슬 | 기자 작성일 2026년 03월 26일
제이엘케이의 비조영 CT 기반 뇌졸중 AI 솔루션 'JLK-NCCT'가 미국 FDA 510(k) 인증을 획득했다.
제이엘케이(대표 김동민)는 비조영 CT 기반 뇌졸중 분석 솔루션 'JLK-NCCT'가 미국 FDA로부터 510(k) Clearance를 획득했다고 밝혔다.
이번 승인은 뇌졸중 진단 과정에서 가장 먼저 시행되는 비조영 CT 단계에서, 의심 환자를 조기에 선별하고 우선순위를 설정할 수 있는 AI 솔루션의 임상적 가치를 인정받았다는 점에서 의의가 있다.
'JLK-NCCT'는 뇌출혈 의심 환자뿐 아니라 대혈관폐색(LVO)이 의심되는 뇌경색 환자를 분류할 수 있다. 기존에는 CTA를 통해 평가됐던 LVO를 NCCT 단계에서도 확인할 수 있어, 응급실에서 환자 분류와 신속 대응에 활용될 수 있다.