한예슬 | 기자 작성일 2026년 03월 18일
경보제약이 충남 아산공장에서 미국 FDA 현장 실사를 무결점으로 통과해 글로벌 품질 경쟁력을 입증했다.
종근당홀딩스 계열사 경보제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 충남 아산공장 현장 실사를 최종 통과했습니다. 이번 승인으로 경보제약은 글로벌 수준의 원료의약품 제조·품질 관리 기준(cGMP) 역량을 공식 인정받았습니다.
경보제약에 따르면 미국 FDA 실사단은 지난 2월 아산공장을 방문해 미국으로 수출 예정인 항생제 원료의약품 제조 공정과 품질 관리 시스템 전반을 5일간 점검했습니다.
실사 결과 경보제약은 단 한 건의 지적사항도 없이 승인을 획득했습니다. 이는 원료의약품의 생산 및 품질 관리 시스템이 FDA가 요구하는 cGMP 기준을 완벽히 충족하고 있음을 공식적으로 인정받은 것입니다.
이번 실사 통과로 경보제약은 글로벌 수준의 품질 신뢰도를 확보하고 대외 이미지 제고에도 성공했습니다.
경보제약 관계자는 "이번 FDA 실사 무결점 통과는 전사적인 품질 경영의 성과"라며 "확보된 품질 경쟁력을 바탕으로 미국 등 선진 시장으로의 원료의약품 수출 비중을 지속적으로 높여 글로벌 원료의약품 기업으로 도약하겠다"고 말했습니다.