강현우 | 기자 작성일 2026년 03월 27일
AI 기반 임상 단계 바이오테크 기업 루베도 라이프 사이언스(Rubedo Life Sciences)가 판상 건선, 아토피 피부염, 피부 노화(광노화 피부) 환자를 대상으로 한 임상 1상 시험의 긍정적인 예비 결과를 발표했습니다.
유럽연합(EU)에서 최근 완료된 이번 임상시험은 단일 기관, 용량 증량, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조(vehicle-controlled) 방식으로 설계됐으며, 국소 도포형 RLS-1496의 안전성, 내약성, 임상 효과, 혈장 생체이용률, 약력학을 평가했습니다. RLS-1496은 인체 임상시험에서 최초로 연구되는 GPX4 조절제이자, 세포 회춘을 특이적으로 표적으로 삼는 최초의 물질입니다. 이 연구는 1차 평가변수를 충족했으며, 조기 효능 징후도 확인됐습니다.
임상시험 주요 예비 결과
RLS-1496은 4주간 연구 기간 동안 우수한 내약성을 보였으며, 심각한 이상반응이 없었고 이상반응이나 내약성 문제로 인한 중단 사례도 없었습니다.
판상 건선 환자 대상 결과:
- 임상시험 중 명확한 용량~반응 관계 관찰(0.1%, 0.5%, 1.0%), 모든 용량이 우수한 내약성을 보여 향후 1.0% 용량만 평가 예정
- RLS-1496과 GPX4의 용량 관련 표적 관여 확인
- 중간 및 고용량 코호트에서 노화 세포 감소 관찰
- RLS-1496으로 치료받은 일부 피험자에서 IL-19, S100A7 등 염증성 사이토카인 감소 확인(위약 코호트에서는 미관찰)
- 1개월 치료 후 조직학 검사에서 평균 20%의 표피 두께 감소 관찰
- 표적 관여와 임상적 건선 중증도 개선 간 통계적으로 유의미한 상관관계 확인
아토피 피부염 환자 대상 결과:
- RLS-1496 투여 피험자에서 더 높은 수준의 표적 관여와 상당한 임상적 개선 관찰
- 1개월 치료 후 RLS-1496 투여 피험자의 25%에서 소양감(가려움증) NRS 4점 이상의 변화 나타남(위약군에서는 NRS 4점 이상 변화 사례 없음)
광노화 피부 초기 데이터 결과:
- 비병변 광노화 피부에서 용량 의존적 표적 관여 확인
- 치료 기간 경과에 따라 콜라겐 유전자 및 단백질 발현 증가(공간 전사체학에서 진피 섬유아세포에 대한 효과 확인)
- 치료 기간 경과에 따라 각질세포에서 SASP 및 염증 바이오마커 감소 징후 관찰
경영진 코멘트
프레더릭 베딩필드 3세(Frederick Beddingfield, III) 루베도 CEO는 "임상시험의 긍정적인 안전성·내약성 결과에 만족하며, 추가 예비 결과는 건선, 아토피 피부염, 광노화 피부에서 다수의 지표에 걸쳐 매우 유망하고 임상적으로 의미 있는 결과를 보여주었다"고 말했습니다. 이어 "1상 피부과 연구에서 임상 효과를 보는 것은 드문 일이며, 이미 관찰한 임상 및 바이오마커 변화를 통해 이 치료법의 잠재력에 기대를 걸고 있다"고 덧붙였습니다.
마르코 콰르타(Marco Quarta) 루베도 CSO 겸 창업자는 "이번 연구는 노화 병리 세포를 표적으로 하는 세노테라퓨틱 약물에 대한 최초의 포괄적 평가 임상시험 중 하나이자 GPX4 조절제의 최초 인체 임상시험"이라며 "이번 예비 결과는 약물이 기전적으로 예상대로 작동하고 있음을 보여준다"고 밝혔습니다.
향후 일정
RLS-1496 두 번째 연구인 광선각화증(전암성 피부 병변) 대상 1b/2a상 연구가 미국에서 진행 중이며 2026년 하반기 완료가 예상됩니다. 이번 임상시험의 종합 결과는 2026년 5월 13~16일 시카고에서 열리는 미국연구피부과학회(SID)에서 구두 발표될 예정입니다.
루베도 라이프 사이언스 소개
루베도 라이프 사이언스는 임상 단계 바이오테크 기업으로, 노화 관련 만성 질환을 유발하는 노화 세포를 표적으로 하는 선택적 세포 회춘 의약품 포트폴리오를 개발하고 있습니다. 독점적인 AI 기반 ALEMBIC™ 신약 발견 플랫폼을 통해 계열 내 최초(first-in-class) 저분자 신약 물질을 개발 중입니다. 본사는 미국 캘리포니아주 마운틴뷰에 있으며 이탈리아 밀라노에 사무소를 두고 있습니다.